Características del Indicador emulador IT27-7YS STEAM x 200 u.
- Indicador Emulador Tipo 6.
- Tira unilaminada impresa con tinta indicadora.
- Tamaño: 72,0 mm x 23,0 mm
- Color inicial: amarillo.
- Color final: negro.
- El producto asegura un control adecuado de la eficacia del proceso de esterilización (temperatura, tiempo, calidad del vapor).
- 100% Libre de Metales Pesados Tóxicos
Uso previsto
- Control de procesos de esterilización por Vapor.
- Condiciones de emulación: 7 minutos, 134 ºC // 20 minutos, 121 ºC.
- Normativa aplicable
- Diseñado bajo normas de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016.
- ISO 11140-1:2014
Clasificación
Clase 1, de acuerdo al riesgo.
Habilitación
ANMAT PM 1614-4.
Condiciones ambientales de producción
T= 15-30 ºC, HR= 30-80 %.
Condiciones de almacenamiento
T= 10-30 ºC, HR= 30-80 %, mantener al abrigo de la luz.
Condiciones de transporte
Respetar las condiciones de almacenamiento. Transportar en cajas cerradas y reforzadas para evitar golpes. El transporte de este producto no implica riesgo alguno para la salud de las personas.
Período de vida útil
5 años.
Envase
200 unidades por bolsa de aluminio. Datos en el envase: descripción del producto, proceso para el cual se utiliza, instrucciones de uso, normativa, condiciones de almacenamiento, datos del fabricante e información en la etiqueta.
Etiquetado
En el envase: código y descripción del producto, proceso para el cual se utiliza, condiciones de uso, clasificación según la normativa, viraje de color, presentación, lote, fecha de fabricación y de vencimiento, código de barras y código datamatrix.
Posibles mercados de destino
Área de la Salud, Industria Alimenticia, Farmacéutica y de Productos Médicos.
Otra información relevante
Antes de su utilización se recomienda leer las instrucciones operativas del producto.
Descripción de los peligros conocidos y/o previsibles y de situaciones que podrían representar un peligro para el producto
No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes. No esterilizar por OE, Calor Seco u otro proceso de esterilización diferente al Vapor. No volver a utilizar el esterilizador hasta que el cambio de color del indicador sea el indicado en el producto.
