Características del Indicador de etiquetas autoadhesivas para etiquetadora automática para EtO x 12 u.
- Indicador Químico Tipo 1.
- Etiqueta doble autoadhesiva impresa con
- Tinta indicadora. Para ser utilizada con etiquetadora manual.
- Tamaño: 29 x 22.5 mm.
- Color inicial: celeste.
- Color final: verde.
- 100 % Libre de Metales Pesados Tóxicos.
Uso previsto
Control de procesos de esterilización por Óxido de Etileno (OE). Condiciones: 600 mg/l OE, 60 % HR, 54 ºC, 20 minutos // 600 mg/l OE, 60 % HR, 37 ºC, 25 minutos.
Legislación aplicable
ISO 11140-1:2014.
Clasificación del producto
Clase 1, de acuerdo al riesgo.
Habilitación
Diseñado bajo normas de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012. ANMAT PM 1614-4.
Condiciones ambientales de producción
Temperatura ambiente entre 15-30 ºC, HR 30-80 %.
Condiciones de almacenamiento
T = 10-30 ºC, HR 30-80 %, mantener al abrigo de la luz.
Condiciones de transporte
Respetar las condiciones de almacenamiento. Transportar en cajas cerradas y reforzadas para evitar golpes. El transporte de este producto no implica riesgo alguno para la salud de las personas.
Período de vida útil
5 años.
Envase
12 rollos por caja. Datos en el envase: descripción del producto, proceso para el cual se utiliza, instrucciones operativas, clasificación según la normativa, datos del fabricante e información en la etiqueta. Peso por bolsa: 151,3 g. (1 unidad).Peso por caja: 1686,6 g. (12 unidades).
Etiquetado
En el cono del rollo: lote, fecha de vencimiento y nombre del fabricante. En el envase: código del producto, presentación, lote y fecha de vencimiento.
Posibles mercados de destino
Área de la Salud, Industria Alimenticia, Farmacéutica y de Productos Médicos.
Otra información relevante (opcional)
Se recomienda utilizar con la Etiquetadora Manual de Tres Líneas Chemdye® CG3. Antes de su utilización se recomienda leer las instrucciones operativas del producto. Nota: si es necesario, se deberán especificar límites para los parámetros de cada producto.
Descripción de los peligros conocidos y/o previsibles y de situaciones que podrían representar un peligro para el producto.
No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes. No esterilizar por Vapor, Calor Seco u otro proceso de esterilización diferente al OE. No volver a utilizar el esterilizador hasta que el cambio de color del indicador sea el indicado en el producto.
