Uso previsto
Control de procesos de esterilización por Calor Seco.
Condiciones: 160 ºC, 40 minutos.
Legislación aplicable
ISO 11140-1:2014.
Clasificación del producto
Clase 1, de acuerdo al riesgo.
Habilitación
Diseñado bajo normas de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012. ANMAT PM 1614-4.
Características
Indicador Químico Tipo 1.
Etiqueta doble autoadhesiva impresa con tinta indicadora. Para ser utilizada con etiquetadora manual.
Tamaño: 29 x 22.5 mm.
Color inicial: azul.
Color final: marrón.
100 % Libre de Metales Pesados Tóxicos.
Condiciones ambientales de producción
Temperatura ambiente entre 15-30 ºC, HR 30-80 %.
Condiciones de almacenamiento
T = 10-30 ºC, HR 30-80 %, mantener al abrigo de la luz.
Condiciones de transporte
Respetar las condiciones de almacenamiento. Transportar en cajas cerradas y reforzadas para evitar golpes. El transporte de este producto no implica riesgo alguno para la salud de las personas.
Período de vida útil
5 años.
CD33
Indicador Químico
Para procesos de esterilización por Calor Seco. Sistema de Registro Automático.
Envase
1 rollo con 750 etiquetas por bolsa de aluminio o 12 rollos por caja.
Datos en el envase: descripción del producto, proceso para el cual se
utiliza, instrucciones operativas, clasificación según la normativa,
datos del fabricante e información en la etiqueta.
Peso por bolsa: 151,6 g. (1 unidad).
Peso por caja: 1550,0 g. (12 unidades).
Etiquetado
En el cono del rollo: lote, fecha de vencimiento y nombre del fabricante.
En el envase: código del producto, presentación, lote y fecha de
vencimiento.
Posibles mercados de destino
Área de la Salud, Industria Alimenticia, Farmacéutica y de Productos
Médicos.
Otra información relevante (opcional)
Se recomienda utilizar con la Etiquetadora Manual de Tres Líneas
Chemdye® CG3.
Antes de su utilización se recomienda leer las instrucciones operativas
del producto.
Nota: si es necesario, se deberán especificar límites para los
parámetros de cada producto.
Descripción de los peligros conocidos y/o
previsibles y de situaciones que podrían
representar un peligro para el producto.
No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes.
No esterilizar por Vapor, OE u otro proceso de esterilización diferente
al Calor Seco.
No volver a utilizar el esterilizador hasta que el cambio de color del
indicador sea el indicado en el producto.
